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Lucete Fortes

COVID-19 Epidemia em Cabo Verde

Cabo Verde map Covid-19
Karte: © Reitmaier / Fortes www.bela-vista.net

Deutsches Ärzteblatt 14.04.2020 Texto original em Alemão

Estudo restrito com cloroquina [no Brasil] interrompido devido a complicações

O medicamento antipalúdico cloroquina, que foi elogiado pelos presidentes Bolsonaro e Trump como 'game changer', falhou no ensaio clínico no Brasil. O estudo foi interrompido devido a efeitos secundários letais frequentes.

Toronto e Manaus/Brasil - O tratamento de pacientes com o medicamento antipalúdico cloroquina COVID-19 não é isento de riscos, especialmente quando usado em combinação com o antibiótico azitromicina ou outros agentes que possam causar arritmias cardíacas.

Após os internistas terem advertido na semana passada no Canadian Medical Association Journal (2020; doi: 10.1503/cmaj.200528) sobre os perigos do prolongamento do QTc no ECG, um ensaio clínico foi agora interrompido no Brasil. Vários pacientes sofreram aí arritmias fatais ou lesões musculares cardíacas (medRxiv 2020; doi: 10.1101/2020.04.07.20056424).

A cloroquina e o seu derivado hidroxicloroquina são utilizados há décadas para a prevenção e tratamento da malária. São também uma componente da terapia base de certas doenças reumáticas.

Os dois ingredientes activos provaram ser bem tolerados e seguros. No entanto, não estão isentos de riscos, que podem surgir rapidamente se os medicamentos forem utilizados num grupo diferente de pessoas e em doses mais elevadas. Os doentes com paludismo são geralmente jovens e ainda sem comorbilidades. A cloroquina é aí utilizada numa dosagem mais baixa e apenas durante poucos dias.

Muitos pacientes com COVID-19, por outro lado, sofrem de doenças cardíacas pré-existentes, e as doses propostas pelas autoridades chinesas ou pelos Centros de Controlo e Prevenção de Doenças (CDC) dos EUA são relativamente elevadas e a duração mais longa do que a do tratamento da malária.

A autoridade sanitária da província chinesa de Guangdong recomenda o tratamento com 500 mg duas vezes por dia durante 10 dias (quantidade total 10 gramas). O CDC recomendou uma dose inicial de 600 mg mais outros 300 mg após 12 horas, seguida de 2 vezes 300 mg nos dias 2 a 5 (dose total de 3,3 gramas).

Uma equipe liderada por Marcus Lacerda do Instituto Tropical de Manaus, no estado brasileiro do Amazonas, randomizou pacientes COVID-19 num estudo para uma terapia com 600 mg de cloroquina duas vezes por dia durante 10 dias (dose total de 12 gramas) ou uma dose inferior de 450 mg duas vezes por dia no primeiro dia seguido de 450 mg uma vez por dia nos dias 2 a 5 (dose total de 2,7 gramas).

Um grupo placebo não tinha neste estudo porque a popularidade actual da cloroquina tornava isso impossível, segundo Lacerda. A popularidade baseia-se em relatos mediáticos de estudos laboratoriais, bem como em dois estudos clínicos da China e da França, que, no entanto, tiveram apenas um pequeno número de casos.

O estudo da Fase 2b "CloroCovid-19" foi inicialmente planeado para envolver 440 pacientes. Mas após os primeiros 81 pacientes, o projecto foi cancelado. Já nos dias 2 e 3 os pacientes experimentaram uma extensão do intervalo QTc, que foi mais pronunciada no grupo de altas doses. No sexto dia do estudo, 11 pacientes (13,5%) tinham morrido.

Entre os falecidos encontravam-se 2 pacientes do grupo de alta dose que tinham desenvolvido taquicardia ventricular antes da morte. Em 2 pacientes, houve um aumento da creatina quinase sérica (tipo MB do miocárdio), o que indica lesão do músculo cardíaco. Outro paciente desenvolveu rabdomiólise grave. Além disso, há uma tendência para uma mortalidade mais elevada sob administração de cloroquina em doses elevadas. As complicações levaram os médicos a encerrar o estudo prematuramente.

Fonte: Deutsches Ärzteblatt 14.04.2020

 

Existe outro estudo - uma análise retroespectiva de dados clínicos de veteranos tratatos com Hidroxicloroquina nos EUA que a Associated Press resume com as palavras seguintes:

Investigadores analisaram os registos médicos de 368 veteranos masculinos hospitalizados com infecção confirmada por coronavírus nos centros médicos da Administração de Saúde Veteranos que morreram ou tiveram alta até 11 de Abril.
Cerca de 28% dos que receberam hidroxicloroquina mais os cuidados habituais morreram, contra 11% dos que receberam apenas cuidados de rotina. Cerca de 22% dos que receberam o medicamento juntamente com a azitromicina morreram também, mas a diferença entre esse grupo e os cuidados habituais não foi considerada suficientemente grande para excluir outros factores que poderiam ter afectado a sobrevivência.

A hidroxicloroquina também não fez qualquer diferença na necessidade de uma máquina de respiração.

É verdadeiramente escandaloso que Donald Trump estivesse a promover um medicamento que pode ser nocivo e que não estava completamente comprovado para ser eficaz no tratamento da COVID-19. Morreram pessoas por causa da sua promoção dessa droga. E ele não estava sozinho. O braço mediático do Partido Republicano também promoveu implacavelmente a ideia. De acordo com os seguidores da Media Matters, a Fox News promoveu a hidroxicloroquina quase 300 vezes durante um período de duas semanas, depois de Donald Trump a ter mencionado. Mais uma vez, eles estavam a pôr em perigo o seu próprio público com desinformação.

Fonte: dailykos 21 Abril 2020

Adenda: 22 de Maio de 2020

THE LANCET acaba de publicar um estudo retrospectivo do destino de 96032 pacientes com COVID-19 testados positivamente de 671 hospitais em seis continentes, dos quais 14888 foram tratados com cloroquina / hidroxicloroquina.
No resumo dos resultados, os autores concluem
"Cada um destes regimes medicamentos estava associado a uma diminuição da sobrevida hospitalar e a um aumento da frequência das arritmias ventriculares quando utilizado para o tratamento da COVID-19".

Tradução não oficial: Dr. Pitt Reitmaier


COMENTÁRIO (Pitt Reitmaier)

Tínhamos colocado um artigo do cardiologista brasileiro Fernando Mariana no dia 08.04.2020 no nosso site a fim de alertar para os perigos inaceitáveis da cloroquina. Sempre foi criticada por causa dos efeitos ao contrário, pois, o que o autor parece desconhecer da história da medicina tropical, não foram apenas topas novos que a tomaram. Os missionários de idade avançada sofreram e morreram de efeitos ao contrário, documentados mais tarde na décade 1950.
Depois de os presidentes populistas Trump e Bolsonaro, livres de perícia e livres de ética, terem elogiado o velho medicamento antipalúdico como solução para a crise de corona-virus, este está a ser vendido em massa em muitos países e tomado, em grande parte, sem controlo em regime de auto-medicação.
Em países com fraca supervisão de ensaios de medicamentos em seres humanos, como o Brasil, chegam agora relatórios de estudos de observação terapêutica com cloroquina, metodologicamente fracos
.

NÃO PRESCREVA CLOROQUINA PARA A COVID-19 E NÃO A TOME. NÃO TEM EFEITO CURATIVO, MAS SIM EFEITOS SECUNDÁRIOS PERIGOSOS!
Todas as informações, no melhor dos nossos conhecimentos e convicções, mas sem garantia.
Para recomendações individuais contacte 8001112 ou o seu médico por telefone!

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updated: 26.05.20
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